Ponente

QFB Rosa María Rosete

Duración

8 hrs

Fecha

12 de Agosto 2025, 9:00 – 17:00 hrs

Dirigido a

Personal de la Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Farmo-Química, Veterinaria y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación Asépticas.

Está dirigido a todo el personal involucrado en las áreas de Control y Aseguramiento de Calidad, Producción, Validaciones, Auditores, Asuntos Regulatorios, Mantenimiento y personal de las áreas de Investigación y Desarrollo. Así mismo para inspectores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados.

Objetivos

• Conocerán y revisarán los requisitos gubernamentales locales e internacionales para el cumplimiento de buenas prácticas asépticas acorde a la NOM-059-2015, FEUM y normas internacionales aplicables para con ello garantizar la calidad de los insumos para la salud.
• Conocer los conceptos básicos de microbiología, planteando los fundamentos, reglas y condiciones básicas de microbiología. Considerando la terminología y conceptos de técnicas asépticas de importancia en la microbiología tales como el muestreo, manejo de instrumentos, cultivo en placa, manipulación de muestras, procedimientos de prueba y manejo de residuos.
• Conocerán las diferentes técnicas asépticas y de vestido requeridas para la fabricación de insumos para la salud.
• Reconocerán la importancia de cumplir los protocolos de seguridad acorde a los niveles de bioseguridad requeridos en las distintas áreas de manufactura, acondicionamiento, almacenamiento y distribución de medicamentos y vacunas de uso humano.

Temario

1. Introducción
   1. Aspectos generales
   2. Definiciones
2. Marco regulatorio
3. Instalaciones y Equipo
   1. Apéndice A Normativo. Clasificación de Áreas de Fabricación
   2. Gestión e Infraestructura del laboratorio de microbiología
4. Técnicas asépticas aplicables en la fabricación de insumos para la salud
   1. Requerimientos de vestido acorde a la clasificación de áreas
   2. Técnicas de vestido – pasos a considerar
5. Conservación, mantenimiento y manejo de cultivos microbianos
   1. Reactivos y medios de cultivo
   2. Sustancias, materiales y cultivos de referencia
6. Niveles de bioseguridad
   1. Consideraciones generales para cada nivel de bioseguridad
   2. Biocontención – puntos clave
7. Manejo de residuos
8. Conclusiones

Documentos

Diploma y Constancia DC3 digital.

Memorias del curso.

Precio empresa

(por persona, más IVA)

$ 4,759.41 MNX

Precio profesional independiente

(por persona, más IVA)

$ 3,691.72 MNX

Promociones

Paga 2 y entran 3 = 3x2

15% de descuento

Válido una promoción por empresa, pagando antes del inicio del curso. Aplicable a máximo 6 personas. Promociones antes de IVA.

Los precios en dólares pueden ajustarse sin previo aviso.

Inscripción

https://forms.gle/Hd9Kyxt5gFsrD6C6A

Whatsapp

5578326039

Correo electrónico

info@rdmservice.mx

Sitio web

https://rdmservice.mx/

Depósitos y transferencias

Banco: Citibanamex

Titular: R&D Management Services SA de CV

Cuenta: 9831902787

Clabe Interbancaria: 002180701430585985