Ponente

QFB Rosa Ma Rosete Álvarez

Duración

16 hrs

Fecha

05 y 06 de Marzo 2026, 09:00 – 17:00 hrs

Dirigido a

Personal de la Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Veterinaria, Central de Mezclas y Farmacia Hospitalaria involucrado en el cumplimiento de las buenas prácticas de preparación y dispensación de mezclas estériles nutricionales y parenterales.

A todo el personal involucrado en las áreas de Control y Aseguramiento de Calidad, Preparación, Validaciones, Auditores y personal de Mantenimiento. Así mismo para inspectores de Autoridades Sanitarias.

Introducción

El desarrollo de los Centros de Mezclas (CM) en el mundo ha modificado los esquemas tradicionales de preparación de medicamentos en cualquier área hospitalaria. Siendo grande los beneficios a partir de la preparación de medicamentos en áreas controladas, con mayor conocimiento sobre las técnicas de asepsia y de la estabilidad de los medicamentos, desde la obtención del vial hasta su aplicación o uso.

La preparación de medicamentos en los Centros de Mezclas incluye todas aquellas operaciones necesarias para adaptarlos para su administración al paciente, tales como la individualización de la dosis, la reconstitución, dilución, identificación y acondicionamiento final. Esta preparación debe realizarse siguiendo los criterios de calidad y seguridad necesarios para que el producto final permita alcanzar el objetivo terapéutico, adaptándose a las necesidades del paciente sin causarle daños.

En este curso revisaremos los cambios propuestos en el PROY-NOM-249-SSA1-2025 y su impacto en las instalaciones y procesos involucrados en la preparación de mezclas estériles nutricionales y medicamentosas.

Objetivos

Durante este curso los participantes:

• Revisarán los requisitos para la preparación y dispensación de mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, por prescripción médica acorde a la NOM-249-SSA1-2010 y al reciente Proyecto de Modificación de la misma norma, para utilizar o administrar mezclas de calidad a los pacientes.
• Identificarán los requisitos que deben cumplir todos los establecimientos dedicados a su preparación y dispensación en conformidad con la NOM-249-SSA1-2010 y el reciente Proyecto de Modificación de la NOM-249-SSA1-2010 para con ello garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados.

Reconocerán la importancia y los beneficios del Sistema de Gestión de Calidad, basado en riesgos, que cumpla con los lineamientos regulatorios, que se mantengan los estándares de calidad establecidos, la satisfacción del cliente además de favorecer al negocio y el aspecto financiero de la compañía a través de la mejora continua

Temario

1. Introducción
   1. Antecedentes
   2. Definiciones
   3. Marco Regulatorio en México
2. Sistema de Gestión de Calidad
   1. Documentación
   2. Auditorias
   3. Manejo de producto fuera de especificaciones y/o no conforme
   4. CAPA
   5. Control de cambios
3. Gestión de Riesgos
4. Organización – Personal
   1. Gestión de recursos
   2. Higiene y seguridad
5. Instalaciones y equipo
   1. Áreas de preparación
   2. Áreas de almacenamiento
   3. Áreas auxiliares
   4. Equipos
   5. Sistemas críticos
6. Calificación y Validación
   1. PMV
   2. Protocolos de calificación y validación
   3. Calificación de sistemas críticos (HVAC, agua)
   4. Validación de la preparación de mezclas estériles / llenado simulado.
   5. Validación de limpieza
   6. Sistemas computacionales
   7. Mantenimiento del estado validado
7. Control de la preparación de las mezclas estériles
   1. Recepción, preparación y surtido de insumos
   2. Proceso de preparación de mezclas estériles
   3. Inspección visual
   4. Control del acondicionamiento
8. Control de Calidad
9. Liberación y Control de la distribución
10. Actividades subcontratadas
11. Devoluciones y gestión de quejas
12. Retiro de Mezclas Estériles nutricionales y medicamentosas (ME)
13.  Destrucción y destino final de residuos
14. Conclusiones

Precio empresa

(por persona, más IVA)

$ 9,916.28 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Precio profesional independiente

(por persona, más IVA)

$ 6,682.80 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Promociones

Paga 2 y entran 3 = 3x2

15% de descuento

Válido una promoción por empresa, pagando antes del inicio del curso. Aplicable a máximo 6 personas. Promociones antes de IVA.

Los precios en dólares pueden ajustarse sin previo aviso.

Inscripción

https://forms.gle/DmTwH7g1jBtqxRX3A

Whatsapp

5578326039

Correo electrónico

info@rdmservice.mx

Sitio web

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Depósitos y transferencias

Banco: Citibanamex

Titular: R&D Management Services SA de CV

Cuenta: 9831902787

Clabe Interbancaria: 002180701430585985