Ponente

MAI. David Bravo Leal

Duración

8 hrs

Fecha

02 y 03 de Septiembre 2026, 09:00 – 13:00 hrs

Dirigido a

Personal de la Industria:

• Farmacéutica.
• Dispositivos médicos.
• Almacenes de Distribución.
• Laboratorios.
• Distribuidores.
• Importadores
• Emprendedores de la industria de insumos para la salud

Objetivos

• Comprenderán la importancia de implementar un Sistema de gestión de la calidad y Gestión de Riesgos efectivo que aplique durante el proceso de almacenamiento y distribución de insumos para la salud basado en la Normatividad de Buenas Prácticas de Fabricación aplicable, ICH Q10 e ISO
• Conocerán los requisitos con los que debe cumplir un insumo para la salud (medicamentos y dispositivos médicos) para ser importado, almacenado y distribuido en México
• Aplicarán los principios de la gestión de riesgos para tomar las decisiones orientadas a preservar la integridad, calidad, y eficacia/funcionalidad de los insumos para la salud.

Introducción

Las autoridades sanitarias determinaran las condiciones y trámites necesarios para introducir, almacenar y distribuir insumos para la salud, es necesario conocer y cumplir con estos requisitos, siendo el Sistema de Gestión de la Calidad y la Gestión de riesgos, los elementos técnicos más relevantes en el almacén de distribución.

Temario

MODULO I

1. Introducción
2. Marco Legal
3. Definiciones
4. Importación de insumos para la salud en tiempos de COVID 19
5. Necesidades de implementar un SGC
6. Manual de calidad
7. Plan Maestro de Validación

MODULO II

8. Buenas Prácticas de Documentación e integridad de datos
9. Desviaciones
   1. Observaciones, notificaciones, no conformidades
10. Gestión de Riesgos PIC/s , ICH
    1. Identificación y Valoración del riesgo
    2. Control del riesgo
    3. Comunicación del riesgo
    4. Revisión del resigo
11. Sistema CAPA
12. Quejas, Devoluciones y Retiro de Producto
13. Control de Cambios
14. Auditorias
15. Calificación de proveedores / Actividades subcontratadas
16. Farmacovigilancia / Tecnovigilancia
17. Conclusiones

Documentos

Diploma y Constancia DC3 digital.

Memorias del curso.

Precio empresa

(por persona, más IVA)

$ 6,325.34 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Precio profesional independiente

(por persona, más IVA)

$ 4,262.79 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Promociones

Paga 2 y entran 3 = 3x2

15% de descuento

Válido una promoción por empresa, pagando antes del inicio del curso. Aplicable a máximo 6 personas. Promociones antes de IVA.

Los precios en dólares pueden ajustarse sin previo aviso.

Inscripción

https://forms.gle/hrmdJG1MLWDujy338

Depósitos y transferencias

Banco: Citibanamex

Titular: R&D Management Services SA de CV

Cuenta: 9831902787

Clabe Interbancaria: 002180701430585985